ISO 13845 — один из самых применяемых международных стандартов, чтобы управлять качеством медицинской продукции в компаниях, занимающихся выпуском, проектированием, ремонтом, хранением, обслуживанием и реализацией продукции медицинского направления.
- Как похудеть при гастрите?
- КОМУ ОБЯЗАТЕЛЬНО НУЖНО ПОЛУЧИТЬ СЕРТИФИКАТ ИСО 13485?
- КЛЮЧЕВЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СТАНДАРТА ИСО 13845
- ПРЕИМУЩЕСТВА СТАНДАРТА ИСО 13845
- КАКИЕ ПЛЮСЫ ВНЕДРЕНИЯ СИСТЕМЫ?
- ДЛЯ ЧЕГО НУЖНО ВНЕДРЯТЬ ISO 13485
- 1) Увеличьте авторитетность и репутацию фирмы
- 2) Получите доверие клиентов
- 3) Сделайте лучше свои процедуры
- Кто может создать и сертифицировать СМК профессионально?
- Центр содействия экспорту
Как похудеть при гастрите?
Этот стандарт считается эффективным решением, чтобы удовлетворить комплексные требования мед. СМК, а также гарантирует основу в исполнении законов разных стран в отношении медицинских производств и их изделий, показывает желание сделать свою продукцию безопасной и качественной.
КОМУ ОБЯЗАТЕЛЬНО НУЖНО ПОЛУЧИТЬ СЕРТИФИКАТ ИСО 13485?
- Изготовителям медицинской техники
- Разработчикам ПО для нее
- Фирмам, занимающимся техническим обслуживанием оборудованиях в медицинских учреждениях
- Частным компаниям, которые специализируются на выпуске комплектующихся
- Проектировщикам медицинской техники, продукции медицинского назначения
- Всем организациям из сектора медицинского и околомедицинского (упаковка) производства, планирующим выход на международный рынок
КЛЮЧЕВЫЕ ТРЕБОВАНИЯ СТАНДАРТА ИСО 13845
- Эффективность действий
- Дополнительные правила для имплантируемых и стерильных медицинских изделий
- Количественный мониторинг
- Удовлетворение заказчиков
- Безопасность медицинских изделий
- Управление рисками
- Распознавание (идентификация) и прослеживаемость
- Выполнение применяемых законодательных законов
- Оценка и постоянное усовершенствование
ПРЕИМУЩЕСТВА СТАНДАРТА ИСО 13845
- Повышение инвестиционной привлекательности
- Увеличение заинтересованности со стороны покупателей и партнеров по бизнесу
- Увеличение шансов на принятие государственного заказа, участие в международных тендерах
- Быстрое прохождение любых проверок
КАКИЕ ПЛЮСЫ ВНЕДРЕНИЯ СИСТЕМЫ?
Система менеджмента качества, внедряемая на предприятии, приносит достаточно плюсов – таким образом, значительная часть организаций внедряет стандарт не ради последующей сертификации, а с целью усовершенствования внутренней деятельности компании. Существенным образом улучшается взаимосвязь среди отделов, руководство предприятием, становится проще внедрять новые эффективные технологии, увеличивается качество производимых изделий. Уменьшается процент брака, время простоев и др.
ДЛЯ ЧЕГО НУЖНО ВНЕДРЯТЬ ISO 13485
1) Увеличьте авторитетность и репутацию фирмы
ISO 13845 — общепризнанный во всем мире стандарт качества в сфере медицинского производства. Внедрение и сертификация дает понять партнерам и потребителям, что Вы и Ваша компания относитесь к поддержанию лица (качества) своего бренда всерьез.
2) Получите доверие клиентов
Удовлетворенность клиентов является одним из главных требований стандарта ИСО 13845. Добиться этого можно путем анализа потребностей и желаний потребителя, а также желание ему угодить. Помимо этого, удовлетворенные клиенты будут возвращаться к Вам и оказывать помощь в реализации товара, что безусловно приводит к повышению дохода.
3) Сделайте лучше свои процедуры
Применяя процессный подход, описанный в ИСО, будет легче обнаруживать риски и возможности для усовершенствования. У Вас будет возможность находить и устранять шероховатости внутри и между процессами, снижать число ошибок и избегать переделок, что содействует увеличению эффективности и экономии расходов.
Кто может создать и сертифицировать СМК профессионально?
Центр содействия экспорту
+7 812 608 63 35
+7 958 538 19 87
info@export-center.ru
www.export-center.ru
